關于印發(fā)《藥物臨床試驗設備儀器校檢?廣東共識》的通知
粵藥會〔2017〕133號
所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時間:2017-12-28 11:00:37 丨 閱讀次數(shù):
各醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所:
臨床試驗涉及的儀器設備是否有定期進行檢定或校準,是保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠的重要一環(huán),但目前臨床試驗相關儀器設備的檢定或校準尚缺乏指南供臨床試驗各方借鑒與遵循。為了明確儀器設備檢定校準的相關概念、一般原則和通常做法,使得臨床試驗中相關工作具有可操作性,最終保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實可靠。本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會組織專家、同道共同研討、撰寫了《藥物臨床試驗設備儀器校檢·廣東共識》,現(xiàn)予以印發(fā),供各方借鑒參考。
各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題,請及時向本會反映。
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附件:《藥物臨床試驗設備儀器校檢·廣東共識》(請在本會網站“下載專區(qū)”下載)
廣東省藥學會
2017年12月28日
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