關(guān)于印發(fā)《廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)藥物臨床試驗(yàn)評(píng)估辦法（試行）》的通知

粵藥會(huì)〔2017〕128號(hào)

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所：

2017年10月8日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》（征求意見(jiàn)稿）等有關(guān)文件均對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)從“資格認(rèn)定”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皞浒钢啤边M(jìn)行了政策引導(dǎo)。為響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，落實(shí)文件精神，本會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)組織專委會(huì)專家多次調(diào)研和討論，形成《廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)藥物臨床試驗(yàn)評(píng)估辦法（試行）》。希望通過(guò)行業(yè)力量，推動(dòng)第三方評(píng)估工作開(kāi)展，以解決蓬勃的創(chuàng)新藥物研發(fā)與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展不平衡的矛盾。

各單位在執(zhí)行過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反映。

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附件：《廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)藥物臨床試驗(yàn)評(píng)估辦法（試行）》（請(qǐng)?jiān)诒緯?huì)網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學(xué)會(huì) 

2017年12月22日

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